O Ministério da Saúde e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) confirmaram o início dos testes clínicos de Fase 1 em humanos com a Polilaminina, substância inovadora desenvolvida por pesquisadores brasileiros para o tratamento de lesões agudas na medula espinhal. As aplicações inaugurais em voluntários estão agendadas para começar na última semana de setembro de 2026, em centros hospitalares de referência no Rio de Janeiro e em São Paulo.
A Polilaminina é uma molécula sintética criada para mimetizar a ação de proteínas naturais do sistema nervoso central, estimulando a regeneração e a reconexão de tecidos nervosos danificados por traumas graves.
Estágio da Pesquisa e Protocolos de Segurança:
- Objetivo da Fase 1: A primeira etapa do ensaio em humanos avaliará prioritariamente a segurança, a dosagem ideal e a tolerabilidade do composto. Participarão desta fase pacientes adultos que sofreram lesões medulares recentes, com indicação médica para intervenção prévia.
- Resultados Pré-Clínicos: Em ensaios com modelos animais, a molécula apresentou resultados promissores no restabelecimento parcial de movimentos e sensibilidade motoras após o trauma de coluna.
- Investimento Público: A pesquisa é financiada pelo Governo Federal com suporte do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) e da Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), integrando o Programa Nacional de Biotecnologia em Saúde.
Caso os parâmetros de segurança sejam validados pelos comitês éticos e pela Anvisa, as Fases 2 e 3 para verificação de eficácia ampliada devem ser iniciadas ao longo do próximo ano.
Jornalismo Clube FM 101,1
Foto: Cristália/Arquivo/Divulgação
Marcelo Lucini
DRT/SC 1797
